Vil du arbejde med at sikre, at produktionsmiljøet i vores aseptiske facilitet og det batch-relaterede procesmiljø lever op til myndighedskravene – med alle de faglige udfordringer der følger med? Vil du være en del af et engageret og velfungerende team der hjælper hinanden, og i tæt samarbejde med vores interessenter stræber efter at finde de bedste løsninger? Er du omstillingsparat og trives i en GMP-styret hverdag?
Environmental Monitoring (EM) er en del af en større afdeling med 6 teams på i alt 78 kollegaer. EM-teamet består af 9 akademiske medarbejdere, som har et tæt samarbejde med de andre teams i afdelingen, og med den aseptiske produktionsafdeling, som vi supporterer.
Som afdeling er vi ansvarlige for vores produktionsfaciliteter, og skal sikre at de er klar til produktion. Det betyder at alt fra miljømonitorering, rengøring, facilitetsændringer, omklædning, renrumsbeklædning, temperatur, tryk, fugt og meget andet skal være styret og i kontrol. Vi har mange grænseflader ud mod produktionsorganisationen, og vi får konstant spændende udfordringer. Desuden er det mikrobiologiske laboratorium en del af afdelingen, så vi har ejerskabet over hele processen for EM inkl. analyser.
Da vi yder support til produktionsorganisationen, har vi en omskiftelig hverdag, hvilket kræver fleksibilitet og omstillingsparathed, men vi tager tingene med et smil på læben og hjælper hinanden i en uformel atmosfære, der er præget af entusiasme og engagement.
Stillingen
Hele teamet arbejder fuldtid med opgaver relateret til miljømonitorering i den aseptiske produktion. Du vil som EM Professional indgå i en velfungerende og fagligt stærk gruppe, der har fuld fart på med drift og projekter. Opgaverne er meget varierede, og vil afhænge af erfaring og kvalifikationer, men kan bl.a. involvere:
- Sikre at vores aseptiske facilitet og processer er i compliance.
- Håndtere data, herunder trending og afvigelseshåndtering.
- Faglig sparring med den aseptiske produktion om hvordan processerne kan fungere optimalt.
- Holde risikovurderinger opdateret.
- Planlægge og eksekvere røgstudier.
- Drive projekter.
- Review og opdateringer af dokumenter.
- At deltage i myndighedsinspektioner og øvrige audits.
Din dagligdag vil primært have fokus på den batch-relaterede miljømonitorering i vores aseptiske facilitet og på vores aseptiske processer. Du vil indgå i et tæt tværfagligt samarbejde med akademikere, teknikere, operatører og masser af kollegaer fra andre afdelinger.
Din profil
Vi forestiller os, at du trives med GMP, data og skriftlig dokumentation, og kan håndtere en spændende men hektisk hverdag. Du formår at agere proaktivt og kundeorienteret, og ikke mindst tage beslutninger og aktioner.
Desuden ønsker vi, at du:
- Tager initiativ, er handlingsorienteret og med faglig nysgerrighed.
- Har en naturvidenskabelig baggrund.
- Positiv tilgang til team-arbejde og godt humør.
- Har gode samarbejdsevner samt forstår at arbejde målrettet og selvstændigt.
- Trives med at prioritere opgaver og overholde deadlines i en travl hverdag.
- Kommunikerer flydende på dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt.
- Erfaring med GMP og/eller aseptisk produktion vil være en fordel.
- Kendskab til aseptik og miljømonitorering er en fordel, men ikke et krav.
Bliv en del af ALK
ALK tilbyder et dynamisk og attraktivt arbejdsmiljø for dig der søger både personlig og faglig udvikling. ALK er en global medicinalvirksomhed med speciale i allergi immunterapi. Vi er drevet af høj faglighed, integritet, åbenhed og at bidrage til et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø, sammen med vores kolleger. Du vil blive en del af et engageret team, hvor vi hjælper hinanden, og i tæt samarbejde med vores interessenter stræber efter at finde de bedste løsninger. Vores fysiske rammer understøtter team-arbejdet med både personligt dedikerede kontorpladser samt gode faciliteter til gruppearbejde. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.
Ansøg
Ansøg ved at vedhæfte dit CV og en kort motiveret ansøgning, senest den 5. januar 2025.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vurderer ansøgninger og indkalder til samtaler løbende, så vent ikke med at søge! Vi forbeholder os retten til at tage annoncen ned, når vi har fundet den rette kandidat.
Vil du vide mere om vores virksomhed, opfordrer vi dig til at besøge os på www.alk.net. Har du specifikke spørgsmål til stillingen kan du kontakte Senior Manager, Lars Liengård Holten Møller på +45 40 15 97 49.
Vi glæder os til at høre fra dig!
