Informations générales

Référence

2024-290

Intitulé du poste

REFERENT PRODUCTION -ENVIRONNEMENT ZAC H/F

Contrat

CDI

Description de la mission

En tant que Référent Environnement de production ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée) et sous la responsabilité du responsable de service microbiologie/environnement, vous aurez pour mission de :

Dans le cadre des missions de routine :

S’assurer du suivi des analyses de tendances
Rédiger les documents qualité site relatifs à cette activité
Assurer la veille réglementaire.
Gérer le traitement des résultats OOS et OOT (non conformes et hors tendance)
Participer aux enquêtes de production en cas de résultat microbiologique non-conforme sur un PSF
Effectuer, de manière régulière, des audits flash dans les zones de production afin de vérifier le respect des bonnes pratiques, propose des améliorations
Participer, en relation avec le service propreté, à la formation des agents d’entretien devant effectuer les nettoyages de ZAC
Organiser, en relation avec les services technique et nettoyage, les qualifications périodiques.
Coordonner les interventions des entreprises extérieures pour les qualifications périodiques
Rédiger les protocoles et rapports de qualification

Dans le cadre des missions non routinières :

Être le relai entre les services production, contrôle qualité, assurance qualité et technique bâtiment en cas d’incident (Arrêt de CTA, programmé ou non, ouverture de porte, évacuations…)
Evaluer chaque année la qualité générale de l’environnement des ZACs au travers des tendances et propose le cas échéant des actions (fréquence de nettoyage, produits ou accessoires utilisés, modifications des zones…)
S’assurer du bon redémarrage des activités après les arrêts techniques.
Participer à l’ensemble des projets de création/modification de ZACs
Evaluer les besoins de requalifications environnementale liée à une modification dans une ZAC existante dans le respect des normes en vigueur.

Profil recherché

Vous avez un niveau Bac +2/3 et êtes technicien(ne) avec une expérience dans le domaine de la microbiologie et/ou de l'environnement (ZAC).

Rigoureux(se), ayant une capacité d’analyse, vous avez idéalement des connaissances en contrôle environnemental.

Vos qualités relationnelles vous permettront de traiter avec les différents services.

Enfin, avoir connaissance de la norme ISO 14644 serait un plus.

Lieu

Tourcoing

Macopharma

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Referent Production -Environnement Zac H/F